长春高新GenSci128片临床试验申请获得批准
时间:2025-04-01 21:02:00
北京商报讯(记者 丁宁)4月1日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
公告显示,GenSci128片具有潜在治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的成药性,本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。